아스트라제네카와 옥스퍼드대가 개발한 코로나바이러스 백신의 최종 임상시험이 영국에서 한 참가자가 이상반응을 보인 후 보류됐다.
아스트라제네카는 “설명할 수 없는 병”의 경우 “루틴” 일시정지라고 설명했다.
전 세계적으로 백신 실험 결과가 주시되고 있다.
아스트라제네카-옥스포드 대학 백신은 전세계적으로 개발되고 있는 수십 개 중 강력한 경쟁자로 평가되고 있다.
이 백신이 1단계와 2단계 실험에 성공한 후 시장에 나온 첫 번째 백신 중 하나가 될 것이라는 기대가 높았다.
최근 몇 주 동안 3단계 테스트로 전환하기 위해 영국, 브라질, 남아프리카뿐만 아니라 미국에서도 약 3만 명의 참가자가 참여했다. 백신의 3단계 실험은 종종 수천 명의 참가자를 포함하며 몇 년 동안 지속될 수 있다.
BBC의 퍼거스 월시 메디컬 편집자는 “규제당국이 재판을 재개할 수 있는지 여부를 결정하기 전에 안전 데이터를 검토하는 동안 모든 국제 재판 사이트가 중단됐다”고 보도했다.
“대부분의 실험에서 질병은 우연히 발생할 것이지만, 이것을 주의 깊게 확인하기 위해 독자적으로 검토되어야 합니다,”라고 옥스퍼드 대학의 대변인은 말했다.
본 통신원은 옥스포드 코로나바이러스 백신 실험이 보류된 것은 이번이 두 번째라고 언급했다. 이러한 사건은 주요 재판에서는 일상적이며, 그들의 병의 원인이 즉각적으로 드러나지 않을 때 자원봉사자가 병원에 입원할 때마다 일어난다.
며칠 안에 재판이 재개될 수 있을 것으로 생각된다.
이 사연을 처음 폭로한 보건 웹사이트 Stat News는 영국 참가자의 부작용에 대한 자세한 내용은 즉각 알려지지 않았지만, 한 소식통을 인용해 회복될 것으로 보인다고 전했다.
도널드 트럼프 미국 대통령이 11월 3일 선거 전까지 미국에서 백신을 접종하고 싶다고 밝혔지만 백신을 서둘러야 안전보다 정치가 우선시되는 것 아니냐는 우려를 낳고 있다.
9일 코비드-19 백신 개발자 9명은 백신을 발굴하는 과정에서 과학적 윤리적 기준을 지키겠다는 역사적 다짐을 발표해 국민을 안심시키려 했다.
아스트라제네카는 백신이 3단계 임상연구를 거친 뒤에야 규제승인을 신청하겠다는 서약서에 서명한 9개 기업 가운데 하나다.
산업계의 거물인 존슨앤드존슨, 바이오NTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi, Novavax가 다른 서명자들이다.
그들은 “항상 백신을 접종한 사람들의 안전과 복지를 최우선 과제로 삼겠다”고 약속했다.
세계보건기구(WHO)는 전세계에서 180명에 가까운 백신 후보자들이 테스트를 받고 있지만 아직 임상실험을 완료한 사람은 없다고 밝혔다.
그 기관은 백신이 안전한 테스트를 하는 데 걸리는 시간 때문에 올해 승인되기 위해 백신이 효능과 안전 지침을 충족시킬 것으로 기대하지 않는다고 말했다.
토마스 쿠에니 국제제약협회(International Federal Federators Federation of Pharmical Manufacturers) 사무총장도 비슷한 의견을 공유했다. 산업기구는 서약서에 서명한 기업들을 대표한다.
그런데도 중국과 러시아는 일부 핵심 인력에게 국내에서 개발한 백신 접종을 시작했다. 이들 모두는 여전히 세계보건기구에 의해 임상시험에 등록되어 있다.
한편 미국 국가 규제기관인 식품의약국(FDA)은 코로나바이러스 백신이 3단계 임상시험을 마치기 전에 승인될 수 있다고 제안했다.
지난 주 미국 질병관리본부는 11월 3일 대통령 선거 이틀 전인 11월 1일까지 잠재적 백신을 배포할 준비가 되기 위해 각 주들에 특정 요건을 포기하는 것을 고려할 것을 촉구한 바 있다.
트럼프 대통령이 선거 전에 백신을 맞을 수도 있음을 시사했지만, 민주당 경쟁자인 조 바이든은 트럼프 대통령이 과학자들의 말을 듣고 투명한 과정을 이행할 것이라는 회의론을 피력했다. 라쉬카 잉글랜드챔피언쉽분석 Miami Heat 영국fa컵중계
